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          制药车间低湿度怎么实现

          日期:2021/2/14 23:05:23    点击次数:191    来源:铂克空调

            药品生产车间不同于一般的舒适性空调房间,根据国家《药品生产质量管理规范》(GMP)(1998年修订)的规定,对于非无菌药品(指法定药品标准中未列无菌检查项目的制剂)的生产环境一般要求温度在18℃一26℃,相对湿度在45%--65%以内,同时对空气的洁净度要求较高,故空调系统的换气次数较多,新风量大,甚至还设有直排系统。实现生产车间温/湿度的实时监测和自动控制,并提高空调系统的运行效率,减少空调系统消耗的能量具有重要意义。那么制药车间低湿度怎么实现呢?目前市场上应用最广泛的是采用转轮除湿机控湿。

          制药行业车间转轮除湿机

            高湿对制药行业生产车间及生产环节的影响

            高湿(湿空气中的水分)是一般制药行业的主要威胁,因为它会引起吸湿材料变质,有机腐蚀,生化反应,激活微生物的有害活性,损害制剂的准确性和均匀性。

            粉末研磨:水蒸气使材料具有弹性,难以研磨。物料附着在磨床上,从一个过程到另一个过程不受气动的影响。

            片剂的混合:不需要的湿气阻碍了所需的反应,形成不合需要的最终产品,导致质量差和保质期缩短。

            片剂压缩:粉状材料只能在干燥状态下在高压下压缩。水分导致结块和结块,分解药物,降低药用价值并造成压片过程失败。

            片剂包衣:糖溶液的冷却和干燥不正确会导致粗糙,半透明和不均匀的包衣。

            腺体/肝脏提取物:干燥后需要较低的相对湿度条件。

            泡腾片:制造区域的潮湿会影响表面光洁度。

            咳嗽糖浆:当湿度很高时,材料粘在冲压机上。

            干粉/小瓶填充:粉末粘附在输送机上,防止空气流通和填充操作。

            剥离包装:包装区域的水分可能导致药片和胶囊中的水分吸收,从而降低预期的保质期和效果。

            制药行业车间转轮除湿机案例

            湖南某城市制药车间总面积为1000m2,除去走廊,储存房等,需要进行空气处理的洁净区大约为870m2。因此,制药车间的空调系统设计采用组合式转轮除湿机。整个系统包含一台铂克BEK-50D-50000转轮除湿机(42kW,50000m3/h),空调系统所需的7~12℃冷冻循环水由厂区冷冻站提供,40~45℃蒸汽热源由厂区蒸汽管网提供。

          转轮除湿机选型流程图

            制药车间转轮除湿机空调系统采用集中式中央空调一次回风系统,室外新风进入新风柜经无纺布初效过滤器滤除空气中的大颗粒尘土后通过风门M2进入组合式空调机组与回风混合,混合空气需经过三级过滤处理以及降温(或升温)处理后,由离心式送风机将满足生产要求的空气送到洁净区的各个房间。该空调系统采用空气.水换热的形式来改变空气的温度,即夏季由冷却盘管通入冷冻水对空气进行降温处理,冬季由加热盘管通入蒸汽对空气进行加热处理。

          制药行业

            综上可知,无论在生产,加工,储存和包装过程中的环境条件如何,工业转轮除湿机都能保持相对湿度低至1%甚至更低,除湿机采用粉末涂层表面处理,采用高性能金属硅酸盐槽纹介质,这种介质是静态的,无毒的,因此非常适合制药行业的要求。

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